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硫酸鏈霉素片

硫酸鏈霉素片使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):硫酸鏈霉素片
    漢語(yǔ)拼音:Liusuan Lianmeisu Pian
  • 【成份】化學(xué)名稱(chēng):O-2-甲氨基-2-脫氧-a-L-葡吡喃糖基-(1→2)-O-5-脫氧-3-C-甲?;?a-L-來(lái)蘇呋喃糖基-(1→4)-N1,N3-二脒基-D-鏈霉胺硫酸鹽。
  • 【適應癥】
    用于兔熱癥、鼠疫、嚴重布氏桿菌病和鼻疽的治療(常與四環(huán)素或氯霉素合用)。也用于結核病的二線(xiàn)治療,多與其它抗結核藥合用。
  • 【用法用量】1.成人常用量:(1)肌內注射,一次0.5g(以鏈霉素計,下同),每12小時(shí)1次,與其他抗菌藥物合用;細菌性(草綠鏈球菌)心內膜炎,肌內注射,每12小時(shí)1g,與青霉素合用,連續1周,繼以每12小時(shí)0.5g,連續1周;60歲以上的患者應減為每12小時(shí)0.5g,連續2周。 (2)腸球菌性心內膜炎,肌內注射,與青霉素合用,每12小時(shí)1g,連續2周,繼以每12小時(shí)0.5g,連續4周。(3)鼠疫,肌內注射,一次0.5~1g,每12小時(shí)1次,與四環(huán)素合用,療程10日。(4)土拉菌病,肌內注射,每12小時(shí)0.5~1g,連續7~14日。(5)結核病,肌內注射,每12小時(shí)0.5g,或1次0.75g,一日1次,與其他抗結核藥合用;如采用間歇療法,即每周給藥2~3次,每次1g;老年患者肌內注射,一次0.5~0.75g,一日1次。(6)布魯菌病,每日1~2g,分2次肌內注射,與四環(huán)素合用,療程3周或3周以上。2.小兒常用量肌內注射,按體重每日15~25mg/kg,分2次給藥;治療結核病,按體重20mg/kg,一日1次,每日最大劑量不超過(guò)1g,與其他抗結核藥合用。3.腎功能減退患者:按腎功能正常者鏈霉素的正常劑量為每日1次,15mg/kg肌內注射。肌酐清除率>50~90ml/min,每24小時(shí)給予正常劑量的50%;肌酐清除率為10~50ml/min,每24~72小時(shí)給正常劑量的50%;肌酐清除率<10ml/min,每72~96小時(shí)給予正常劑量的50%。
  • 【不良反應】1.血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、口渴等腎毒性癥狀,少數可產(chǎn)生血液中尿素氮及肌酐值增高。2.影響前庭功能時(shí)可有步履不穩、眩暈等癥狀;影響聽(tīng)神經(jīng)出現聽(tīng)力減退、耳鳴、耳部飽滿(mǎn)感。3.部分患者可出現面部或四肢麻木、針刺感等周?chē)窠?jīng)炎癥狀。4.偶可發(fā)生視力減退(視神經(jīng)炎),嗜睡、軟弱無(wú)力、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯癥狀。5.偶可出現皮疹、瘙癢、紅腫。少數患者停藥后仍可發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴、耳部飽滿(mǎn)感等耳毒性癥狀,應引起注意。
  • 【注意事項】妊娠D類(lèi)。妊娠、哺乳期婦女禁用。對鏈霉素或其他氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者禁用。腎功能障礙應及時(shí)調整劑量。腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力、震顫麻痹等患者慎用。1.交叉過(guò)敏對一種氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者可能對其他氨基糖苷類(lèi)也過(guò)敏。2.下列情況應慎用鏈霉素:(1)失水,可使血藥濃度增高,易產(chǎn)生毒性反應。(2)第8對腦神經(jīng)損害,因本品可導致前庭神經(jīng)和聽(tīng)神經(jīng)損害。(3)重癥肌無(wú)力或帕金森病,因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害,因本品具有腎毒性。3.療程中應注意定期進(jìn)行下列檢查:(1)尿常規和腎功能測定,以防止出現嚴重腎毒性反應。(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖(尤其高頻聽(tīng)力)測定,這對老年患者尤為重要。4.有條件時(shí)應監測血藥濃度,并據此調整劑量,尤其對新生兒、年老和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者應使血藥峰濃度維持在15~30mg/ml,谷濃度5~10mg/ml;一日1次給藥15mg/kg者應使血藥峰濃度維持在56~64mg/ml,谷濃度<1mg/ml。5.對診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬孕婦用藥D類(lèi),即對人類(lèi)有危害,但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織。據報道孕婦應用本品后曾引起胎兒聽(tīng)力損害。因此妊娠婦女在使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】本品屬氨基糖苷類(lèi),在兒科中應慎用,尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全,使本類(lèi)藥物的半衰期延長(cháng),藥物易在體內積蓄而產(chǎn)生毒性反應。
  • 【老年用藥】老年患者應用氨基糖苷類(lèi)后易產(chǎn)生各種毒性反應,應盡可能在療程中監測血藥濃度。老年患者的腎功能有一定程度生理性減退,即使腎功能測定值在正常范圍內仍應采用較小治療量。
  • 【藥物相互作用】1.本品與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后連續局部或全身應用,可增加其產(chǎn)生耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。2.本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用,或先后連續局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。3.本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用,可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類(lèi)注射劑合用,或先后連續局部或全身應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
  • 【藥物過(guò)量】由于缺少特異性拮抗劑,本品過(guò)量或引起毒性反應時(shí),主要用對癥療法和支持療法,同時(shí)補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除鏈霉素。
  • 【藥理毒理】硫酸鏈霉素為一種氨基糖苷類(lèi)抗生素。鏈霉素對結核分枝桿菌有強大抗菌作用,其最低抑菌濃度一般為0.5mg/ml。非結核分枝桿菌對本品大多耐藥。鏈霉素對許多革蘭陰性桿菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、布魯菌屬、巴斯德桿菌屬等也具抗菌作用;腦膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦對本品敏感。鏈霉素對葡萄球菌屬及其他革蘭陽(yáng)性球菌的作用差。各組鏈球菌、銅綠假單胞菌和厭氧菌對本品耐藥。鏈霉素主要與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。細菌與鏈霉素接觸后極易產(chǎn)生耐藥性。鏈霉素和其他抗菌藥物或抗結核藥物聯(lián)合應用可減少或延緩耐藥性的產(chǎn)生。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內注射后吸收良好。主要分布于細胞外液,并可分布至除腦以外的全身器官組織,本品到達腦脊液、腦組織和支氣管分泌液中的量很少;但可到達膽汁、胸水、腹水、結核性膿腫和干酪樣組織,并可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織。蛋白結合率20%~30%。血消除半衰期(T1/2b)2.4~2.7小時(shí),腎功能減退時(shí)可顯著(zhù)延長(cháng)。本品在體內不代謝,主要經(jīng)腎小球濾過(guò)排出,給藥后24小時(shí)尿中排出80%~98%,約1%從膽汁排出,少量從乳汁、唾液和汗液中排出。本品可經(jīng)血液透析清除相當量。
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