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硫酸小諾霉素氯化鈉注射液

硫酸小諾霉素氯化鈉注射液

硫酸小諾霉素氯化鈉注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):硫酸小諾霉素氯化鈉注射液
    商品名稱(chēng):君佳
    英文名稱(chēng):MicronomicinSulfateandSodiumChlorideInjection
  • 【成份】硫酸小諾霉素
  • 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    主要用于革蘭陰性菌(如大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、克雷白氏肺炎桿菌、綠膿桿菌等)感染引起的敗血癥、支氣管炎、肺炎、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎等,對革蘭陽(yáng)性菌(如葡萄球菌和鏈球菌)所引起的感染亦有效。
  • 【規格】100ml:小諾霉素60mg(6萬(wàn)單位)與氯化鈉0.9g
  • 【用法用量】靜脈滴注。一次60000單位(60mg),一日2-3次,于30分鐘-1小時(shí)內滴完。
  • 【不良反應】長(cháng)期或大劑量使用有可能引起聽(tīng)力障礙、耳鳴、眩暈等聽(tīng)神經(jīng)損害及腎臟損害;少數病人可能出現皮疹等過(guò)敏反應。 1.常見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感、血尿、排尿次數顯著(zhù)減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈、惡心或嘔吐。 2.少見(jiàn)視力減退、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力、皮疹等過(guò)敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結、靜脈炎等。 3.偶見(jiàn)水腫、瘙癢、紅斑、發(fā)熱、頭痛、口唇麻木、四肢麻木等。 4.罕見(jiàn)過(guò)敏性休克、發(fā)紺、胸悶、口腔炎癥、ALP升高、AST升高、膽紅素升高、白細胞減少、維生素K和維生素B缺乏。
  • 【禁忌】1.對卡那霉素、鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素等氨基糖苷類(lèi)抗生素及桿菌肽過(guò)敏者禁用。
    2.腎功能障礙者禁用。
  • 【注意事項】1.用藥時(shí)間一般不宜超過(guò)14天,若必需繼續用藥時(shí),應作對聽(tīng)覺(jué)器官和腎功能的嚴密監護。
    2.本品稀釋后可靜脈滴注,不能作靜脈推注用。
    3.肝功能異常者慎用。
    4.有條件時(shí)用藥過(guò)程中應監測血藥濃度,并據此調整劑量。不能測定血藥濃度時(shí),應根據測得的肌酐清除率調整劑量。尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。
    5.長(cháng)期應用本品可能導致耐藥菌過(guò)度生長(cháng)。
    6.給藥劑量應盡量選擇在最小有效劑量附近,劑量越大毒性越強。
    7.本品不宜與其他藥物混合靜滴。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】氨基糖甙類(lèi)藥物可進(jìn)入胎盤(pán)和乳汁,妊娠期或哺乳期患者應用此類(lèi)藥物應被告之對胎兒或嬰兒有潛在的損傷,為安全起見(jiàn),應避免使用。
  • 【兒童用藥】?jì)和饔谩?/li>
  • 【老年用藥】老年人多伴有腎功能減退,應根據肌酐清除率情況慎用。
  • 【藥物相互作用】本品不宜與右旋糖苷、呋喃苯胺酸、麻醉劑、肌肉松馳劑、大劑量氨芐青霉素、羧芐青霉素或磺芐青霉素及其他氨基糖甙類(lèi)抗生素配伍,以免導致本藥活性降低或毒性增加。
  • 【藥理毒理】1.抗菌作用:本品與其他氨基糖甙類(lèi)抗生素相同,阻礙蛋白質(zhì)合成,為殺菌性抗生素,對革蘭陰性菌和革蘭陽(yáng)性菌顯示廣譜抗菌活性,抗菌作用較強、最低抑菌濃度0.1-6.25毫克/升。
    2.急性毒性:靜脈注射的半數致死量(LD50)為78.9mg/kg,肌肉注射的LD50為286±19.7mg/kg。
    3.慢性毒性:以雄性健康Wister大鼠(體重200±20克)進(jìn)行實(shí)驗,結果表明,即使肌肉注射大劑量本品(156mg/kg)連續30天,動(dòng)物均可存活;雖在注射后7~10天,動(dòng)物有時(shí)出現萎靡,食欲不振等情況,但在注射后期反而好轉,停藥后活動(dòng)如常。
    4.腎、耳毒性:有研究結果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156mg/kg)給藥時(shí),僅見(jiàn)上皮細胞有較明顯的空泡變性,其他無(wú)特殊病變,在豚鼠(10只)應用本品后,聽(tīng)力與前庭功能均無(wú)變化,處死動(dòng)物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細胞完全正常,另外3只的僅有很少數毛細胞壞死。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】腎功能正常的成人,肌肉注射本品60~120mg,血藥濃度達峰時(shí)間為0.7±0.17小時(shí),半衰期為2.63±0.98小時(shí),肌肉注射吸收良好,腎功能正常成人肌肉注射本品60mg與0.12g,血藥峰濃度分別為4.67±1.00與9.60±3.86ug/ml,達峰時(shí)間分別為0.67與0.75小時(shí),半衰期分別為2.34與2.63小時(shí)。以60mg/h恒速滴注,半小時(shí)血藥濃度平均值為2.54ug/ml,血藥峰濃度(滴注完畢時(shí))為4.75±0.65ug/ml,消除半衰期為2.5小時(shí)。本品主要從尿中排泄,給藥后6-8小時(shí),給藥量的60~70%被排泄。本品雖向痰中擴散,但痰中藥物高峰濃度的出現低于血濃度;膽汁排泄率較低;在骨髓液中擴散與血濃度無(wú)關(guān),有較大的個(gè)體差異;在胎兒臍帶和羊水中擴散,但濃度僅為母體濃度的二分之一;乳汁中的濃度為母體濃度的15%。尿中未發(fā)現有活性的代謝物。
  • 【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
  • 【包裝】玻璃瓶,每盒1瓶。
  • 【有效期】12個(gè)月。
  • 【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硫酸小諾霉素氯化鈉注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

硫酸小諾霉素氯化鈉注射液國藥準字H20050767100ml:60mg(6萬(wàn)單位)小諾霉素: 0.9g氯化鈉江西制藥有限責任公司
硫酸小諾霉素氯化鈉注射液國藥準字H20050767100ml:60mg(6萬(wàn)單位)小諾霉素: 0.9g氯化鈉江西制藥有限責任公司

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