位置:首頁(yè) > 化學(xué)藥 > 硫酸西索米星氯化鈉注射液

硫酸西索米星氯化鈉注射液

硫酸西索米星氯化鈉注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):硫酸西索米星氯化鈉注射液
    商品名稱(chēng):福建興源
    英文名稱(chēng):Sisomicin Sulfate And Sodium Chloride Injection
    漢語(yǔ)拼音:Liusuan Ximisuoxing Lvhuana Zhusheye
  • 【成份】硫酸西索米星
  • 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    本品用于革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)、葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:
    呼吸系統感染、泌尿生殖系統感染、膽道感染、皮膚和軟組織感染、感染性腹瀉及敗血癥等。
    本品用于上述嚴重感染時(shí)宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應用。
  • 【規格】100ml:西索米星10萬(wàn)單位(100mg)、氯化鈉0.9g
  • 【用法用量】靜脈滴注
    1、腎功能正常者:
    (1)成人:
    輕度感染:一日0.1g;重度感染:一日0.15g。均分2~3次給藥。
    (2)小兒:
    按體重一日2~3mg/kg,分2~3次給藥。
    療程均不超過(guò)7~10日。有條件時(shí)應進(jìn)行血藥濃度監測。
    2、功能減退者
    腎功能減退者應用本品時(shí),應根據腎功能調整劑量。有條件者應同時(shí)監測血藥濃度。以調整劑量。
  • 【不良反應】1、常見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感(耳毒性)、血尿、蛋白尿、管型尿、排尿次數顯著(zhù)減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈、(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。
    2、少見(jiàn)視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過(guò)敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、蟛結、靜脈炎等。
    3、極少見(jiàn)過(guò)敏性休克。
  • 【禁忌】1、對本品或其他氨基酸糖苷類(lèi)及桿菌肽過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
    2、腎衰竭者禁用。
  • 【注意事項】⒈腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病者及老年患者慎用。
    ⒉用藥時(shí)間一般不宜超過(guò)10日。若必須繼續用藥時(shí),應對聽(tīng)覺(jué)器官和腎功能進(jìn)行嚴密監護。
    ⒊交叉過(guò)敏,對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者,可能對本品過(guò)敏。
    ⒋有條件時(shí)在療程中應監測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過(guò)10ml/L。谷濃度超過(guò)2mg/L時(shí)易出現毒性反應),并據次調查劑量,不能測定血藥濃度時(shí),應根據測得的肌酐清楚率調整劑量,尤其對腎功能減退者、⒌早產(chǎn)兒、新生兒、螭幼兒或老年人、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。
    ⒍本品不能靜脈注射。以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。
    ⒎長(cháng)期應用本品可能導致耐藥菌過(guò)度生長(cháng)。
    應給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品可通過(guò)透過(guò)血-胎盤(pán)屏障,在羊水中達到一定濃度,可能對胎兒的第8對腦神經(jīng)造成損害,故孕婦禁用。
    2、哺乳期婦女慎用,應用本品期間暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、螭幼兒慎用本品。若使用本品。應根據血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。
  • 【老年用藥】老年患者應用本品后可產(chǎn)生各種毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用??赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
  • 【藥物相互作用】⒈本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類(lèi)藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用,或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽(tīng)力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復或呈永久性。
    ⒉本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
    ⒊本品與多粘菌素類(lèi)合用,或先后連續局部或全身應用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。
    ⒋本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
    ⒌本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、呋喃妥英鈉、磺胺嘧啶鈉和四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應用,因可發(fā)生配伍禁忌。
    ⒍本品與β-內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素)合用??色@得協(xié)同作用。
    ⒎本品與β-內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素)混合可導致相互失活,需聯(lián)合應用時(shí)必須分瓶滴注。
  • 【藥物過(guò)量】長(cháng)期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽(tīng)力減退及神經(jīng)肌肉阻滯作用等。由于缺少特異性拮抗劑,主要用對癥療法和支持療法。腹膜透析或血液透析可幫助本品從血液中清除。
  • 【藥理毒理】本品屬氨基酸糖苷類(lèi)抗生素??咕V與慶大霉素相似。對金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌、痢疾桿菌等革蘭陰性菌有效。
    對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強。與妥布霉素相近。
    對沙雷桿菌的作用低于慶大霉素,但高于妥布霉素。本品的作用機制是與細菌體制30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品的體內過(guò)程與慶大霉素相近。正常人單次靜脈給藥1ml/kg后,血藥峰濃度(Cmax)約為7.4mg/L,血消除半衰期(t1/2β)約2小時(shí),腎功能減退者半衰期相應延長(cháng)。 24小時(shí)內自尿派出給藥量的75%左右。其他氨基糖苷抗生素相仿,本品可在腎中積聚,腎皮質(zhì)中濃度叫髓質(zhì)高,尿毒癥患者經(jīng)8小時(shí)血液透析后血藥濃度可降低50%。
  • 【貯藏】密閉、在涼暗處保存。
  • 【包裝】玻璃輸液瓶,100瓶/箱
  • 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硫酸西索米星氯化鈉注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

硫酸西索米星氯化鈉注射液國藥準字H20030984100ml:西索米星0.1g(10萬(wàn)單位)與氯化鈉0.9g柏桐堂(福建)生物藥業(yè)有限公司
硫酸西索米星氯化鈉注射液國藥準字H20020380100ml:含西索米星0.1g(10萬(wàn)單位):氯化鈉0.9g江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司
硫酸西索米星氯化鈉注射液國藥準字H20030708100ml: 西索米星0.1g(10萬(wàn)單位)與氯化鈉0.9g必康制藥新沂集團控股有限公司
硫酸西索米星氯化鈉注射液國藥準字H20040230100ml:西索米星10萬(wàn)單位與氯化鈉0.9g福建省興源集團(莆田)藥業(yè)有限公司
硫酸西索米星氯化鈉注射液國藥準字H20030255100ml∶西索米星0.1g(相當于西索米星10萬(wàn)單位)與氯化鈉0.9g安徽雙鶴藥業(yè)有限責任公司

硫酸西索米星氯化鈉注射液同類(lèi)別藥品