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注射用硫酸慶大霉素

注射用硫酸慶大霉素

注射用硫酸慶大霉素使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):注射用硫酸慶大霉素
    漢語(yǔ)拼音:LiusuanQingdameisuZhusheye
  • 【成份】本品主要組成成分:硫酸慶大霉素,為一種多組分抗生素,含C1、C1a、C2a、C2等組分。
  • 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    抗生素類(lèi)藥。用于葡萄球菌及需氧革蘭陰性菌感染。
  • 【用法用量】臨用前,加注射用水使溶解。靜脈滴注或肌內注射 一次40~80mg(4萬(wàn)~8萬(wàn)單位) 一日2~4次。小兒按體重每1kg每日注射3~5mg(3千~5千單位),分2~4次注射。
  • 【不良反應】1.用藥過(guò)程中可能引起聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感等耳毒性反應,影響前庭功能時(shí)可發(fā)生步履不穩、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數顯著(zhù)減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無(wú)力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細胞減少、粒細胞減少、貧血、低血壓等。2.少數患者停藥后可發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感等耳毒性癥狀,應引起注意。3.全身給藥合并鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。
  • 【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏者禁用。
  • 【注意事項】1.下列情況應慎用本品:失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病及腎功能損害患者。2.交叉過(guò)敏,對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者,可能對本品過(guò)敏。3.在用藥前、用藥過(guò)程中應定期進(jìn)行尿常規和腎功能測定,以防止出現嚴重腎毒性反應。必要時(shí)作聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖尤其高頻聽(tīng)力測定以及溫度刺激試驗,以檢測前庭毒性。4.有條件時(shí)療程中應監測血藥濃度,并據以調整劑量,尤其對新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時(shí)1次給藥者有效血藥濃度應保持在4~10?g/ml,避免峰濃度超過(guò)12?g/ml,谷濃度保持在1~2?g/ml;每24小時(shí)1次給藥者血藥峰濃度應保持在16~24?g/ml,谷濃度應<1?g/ml。接受鞘內注射者應同時(shí)監測腦脊液內藥物濃度。5.不能測定血藥濃度時(shí),應根據測得的肌酐清除率調整劑量。6.給予首次飽和劑量(1~2mg/kg)后,有腎功能不全、前庭功能或聽(tīng)力減退的患者所用維持量應酌減。7.應給予患者足夠的水分,以減少腎小管的損害。8.長(cháng)期應用可能導致耐藥菌過(guò)度生長(cháng)。9.不宜用于皮下注射。10.本品有抑制呼吸作用,不得靜脈推注。11.對診斷的干擾:本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。12.嚴重肝、腎功能不全者慎用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可穿過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒組織,有引起胎兒聽(tīng)力損害的可能,孕婦使用本品前應充分權衡利弊。本品在乳汁中分泌量很少,但通常哺乳期婦女在用藥期仍宜暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】慶大霉素屬氨基糖苷類(lèi),在兒科中應慎用,尤其早產(chǎn)兒及新生兒,因其腎臟組織尚未發(fā)育完全,使本類(lèi)藥物的半衰期延長(cháng),易在體內積蓄而產(chǎn)生毒性反應。
  • 【老年用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能測定值在正常范圍內,仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應,應盡可能在療程中監測血藥濃度。
  • 【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后連續局部或全身應用,可能增加其產(chǎn)生耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。2.與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。3.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用,或先后連續局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。4.與頭孢噻吩、頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。5.與多粘菌素類(lèi)注射劑合用或先后連續局部或全身應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯用。6.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續應用,以免加重腎毒性或耳毒性。7.氨基糖苷類(lèi)與β內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi))混合時(shí)可導致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應用時(shí)必須分瓶滴注。本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
  • 【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性拮抗藥,過(guò)量或引起毒性反應時(shí),主要用對癥療法和支持療法,同時(shí)補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除慶大霉素。
  • 【藥理毒理】本品為氨基糖苷類(lèi)抗生素。對各種革蘭陰性細菌及革蘭陽(yáng)性細菌都有良好抗菌作用,對各種腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對本品中度敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對本品多數耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對本品大多耐藥。本品與β內酰胺類(lèi)合用時(shí),多數可獲得協(xié)同抗菌作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。近年來(lái)革蘭陰性桿菌對慶大霉素耐藥株顯著(zhù)增多。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌內注射后吸收迅速而完全,在0.5~1小時(shí)達到血藥峰濃度(Cmax)。血消除半衰期(t1/2?)約2~3小時(shí),腎功能減退者可顯著(zhù)延長(cháng)。蛋白結合率低。在體內可分布于各種組織和體液中,在腎皮質(zhì)細胞中積聚,也可通過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內,不易透過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入腦組織和腦脊液中。在體內不代謝,以原型經(jīng)腎小球濾過(guò)隨尿排出,給藥后24小時(shí)內排出給藥量的50%~93%。血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當藥量,使半衰期顯著(zhù)縮短。
  • 【貯藏】嚴封,在干燥處保存。
  • 【有效期】暫定48個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用硫酸慶大霉素批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

注射用硫酸慶大霉素國藥準字H130234490.16g(16萬(wàn)單位)石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
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注射用硫酸慶大霉素國藥準字H20057788160mg(16萬(wàn)單位)海南伊順藥業(yè)有限公司
注射用硫酸慶大霉素國藥準字H20057787120mg(12萬(wàn)單位)海南伊順藥業(yè)有限公司

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