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硫酸核糖霉素注射液

硫酸核糖霉素注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):硫酸核糖霉素注射液
    漢語(yǔ)拼音:Liusuan Hetangmeisu Zhusheye
  • 【成份】本品主要成分硫酸核糖霉素,其化學(xué)名稱(chēng)為:O-3-D呋喃核糖-(1—5)-0-[a-2,6-二脫氧-D-吡喃葡糖-(1—4)]-a-去氧鏈霉胺的硫酸鹽。
  • 【性狀】本品為無(wú)色或微帶黃色。
  • 【適應癥】
    本品適用于治療由對本品敏感的大腸桿菌、變形桿菌屬、肺炎克雷伯菌、嗜血流感桿菌、志賀菌屬所致呼吸道感染、尿路感染、膽道感染等。本品對銅綠假單胞菌、厭氧菌無(wú)作用。
  • 【用法用量】肌內注射,一次0.5-0.75g,一日1-1.5g。兒童按體重每1kg每日注射20-40mg,分2次注射。
  • 【不良反應】發(fā)生率較高者有聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感(耳毒性),血尿、排尿次數減少或尿量減少,食欲減退、極度口渴(腎毒笥),步頎不穩、眩暈(耳毒性:影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性:影響前庭,腎毒性)。發(fā)生率較少者有呼吸困難、嗜睡或軟弱(神經(jīng)肌肉阻滯,腎毒性)。停藥后發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感,提示可能耳毒性并預引起注意。
  • 【注意事項】(1)交叉過(guò)敏,對一種氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者可能對其他氨基糖苷類(lèi)也過(guò)敏。
    (2)硫酸核糖霉素可穿過(guò)胎盤(pán),在臍帶中達到的濃度約與母血中相近,據報道核糖霉素曾引致人類(lèi)胎兒聽(tīng)力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。
    (3)老年患者應用氨基糖苷類(lèi)后可產(chǎn)生各種毒性反應,因此在氨基糖苷類(lèi)療程中監測腎功能(最好測定肌酐清除率)極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽(tīng)力減退。此外,老年患者應采用較小劑量,以與年齡、腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應。
    (4)下列情況應慎用:
    ①失水,由于血藥濃度增高,產(chǎn)生毒性反應的可能性增加;
    ②第8對腦神經(jīng)損害,核糖霉素可導致聽(tīng)神經(jīng)和前庭功能損害
    ③重癥肌無(wú)力或帕金森病,核糖霉素可引致神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱
    ④腎功能損害,核糖霉素可引起腎毒性
    (5)對診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降底
    (6)對患者應注意監測:
    ①聽(tīng)電圖,對老年患者須在用藥前用藥過(guò)程中定期及長(cháng)期用藥后,進(jìn)行聽(tīng)電圖檢測高頻聽(tīng)力損害 ②溫度刺激試驗,在用藥前,用藥過(guò)程中定期及長(cháng)期用藥后用以檢測前庭毒性
    ③尿常規檢查和腎功能測定,在用藥前,用藥過(guò)程中定期測定腎功能,以防止嚴重腎毒性反應。
    [孕婦及哺乳期婦女用藥]尚不明確。
    [藥物相互作用](1)核糖霉素與其他氨基糖苷類(lèi)同用或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性??赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退、停藥后仍能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復或呈永久性。神經(jīng)肌肉陰滯作用可導致骨骼肌軟弱無(wú)力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
    (2)核糖霉素與神經(jīng)肌肉阻滯劑合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與卷曲霉素、順鉑、利尿酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等使用,或先后連續局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性,聽(tīng)力損害可能發(fā)生,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復或呈永久性。
    (3)核糖霉素頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
    (4)核糖霉素多粘菌素類(lèi)注射劑合用或先后連續局部或全身應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導致骨骼肌軟弱,呼吸抑制麻痹或(呼吸暫停)。
    (5)其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與氨基糖苷類(lèi)合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
  • 【藥理毒理】本品對大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、普通變形桿菌、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬有良好抗菌作用,其活性較卡那霉素稍差,對部分葡萄球菌屬、淋球菌、腦膜炎球菌亦有較好作用,對鏈球菌屬和結核桿菌有微弱作用、對銅綠假單胞菌、厭氧菌無(wú)效。本品與卡那霉素交叉耐藥。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】正常人肌注0.5g后高磷血藥濃度于0.5小時(shí)到達,平均25mg/L,1小時(shí)血藥濃度為23. 1ml/L(為最高)。本品可進(jìn)入全身各組織中,也有一定量進(jìn)入眼房水、乳汁及羊水中。肌注后臍帶血中濃度均為母血藥濃度之半。給藥后12小時(shí)內尿中排出85%-90%。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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