位置:首頁(yè) > 化學(xué)藥 > 硫酸奈替米星注射液

硫酸奈替米星注射液

硫酸奈替米星注射液

硫酸奈替米星注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):硫酸奈替米星注射液
    英文名稱(chēng):Netilmicin Sulfate Injection
    漢語(yǔ)拼音:Liusuannaitimixing Zhusheye
  • 【成份】奈替米星
  • 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    1.本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬(吲哚陽(yáng)性和陰性)、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統感染(包括腦膜炎)、尿路生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2.本品亦可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于治療葡萄球菌感染,但對耐甲氧西林葡萄球菌感染常無(wú)效。
  • 【規格】(1)1ml:5萬(wàn)單位(2)2ml:10萬(wàn)單位
  • 【用法用量】1.腎功能正常者:成人肌內注射或稀釋后靜脈滴注。按體重每8小時(shí)1.3~2.2mg/kg;或每12小時(shí)2~3.25mg/kg;治療復雜性尿路感染,按體重每12小時(shí)1.5~2mg/kg。療程均為7~14日。一日最高劑量不超過(guò)7.5mg/kg。血液透析后應補給1mg/kg。小兒肌內注射或稀釋后靜脈滴注。(1)6周以?xún)刃?,按體重每12小時(shí)2~3mg/kg;(2)6周~12歲小兒,按體重每8小時(shí)1.7~2.3mg/kg;或按體重每12小時(shí)2.5~3.5mg/kg。療程均為7~14日。靜脈滴注時(shí),取本品用50~20
  • 【不良反應】1.本品腎毒性輕微并較少見(jiàn)。常發(fā)生于原有腎功能損害者,或應用劑量超過(guò)一般常用劑量的感染患者。2.神經(jīng)系統毒性:可發(fā)生第8對腦神經(jīng)的毒性反應,但與其他常用氨基糖苷類(lèi)抗生素相比,本品的毒性發(fā)生率較低,程度亦較輕,易發(fā)生在原有腎功能損害者,或治療劑量過(guò)高、療程過(guò)長(cháng)的感染患者,表現為前庭及聽(tīng)力受損的癥狀,如出現頭暈、眩暈、聽(tīng)覺(jué)異常等。3.其他:偶可出現頭痛、全身不適、視覺(jué)障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐及腹瀉等。4.局部反應一般少見(jiàn),偶有注射區疼痛。
  • 【禁忌】對本品或任何一種氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏或有嚴重毒性反應者禁用。
  • 【注意事項】1.本品不是單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染的首選藥;敗血癥治療中需聯(lián)合應用具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治療,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。2.下列情況應慎用本品:失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病及腎功能損害患者。3.交叉過(guò)敏:對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者,可能對本品過(guò)敏。4.為避免或減少耳、腎毒性反應的發(fā)生,治療期間應定期監測尿常規、血尿素氮、血肌酐等,并密切觀(guān)察前庭功能及聽(tīng)力改變。有條件者應進(jìn)行血藥濃度監測,調整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下,且不宜持續較長(cháng)時(shí)間(如2~3小時(shí)以上),谷濃度避免超過(guò)4mg/L。5.腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥(見(jiàn)
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品能透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內,故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚不明確,若使用本品宜暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】新生兒應禁用本品。若確有應用指證,給藥方案必須在血藥濃度監測下進(jìn)行調整。
  • 【老年用藥】老年患者宜按輕度腎功能減退者減量用藥。
  • 【藥物相互作用】1.本品避免與其他氨基糖苷類(lèi)抗生素、萬(wàn)古霉素、多粘菌素、強利尿藥和神經(jīng)肌肉阻斷藥等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物合用。2.本品與β內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素類(lèi))混合可導致相互失活,需聯(lián)合應用時(shí)必須分瓶滴注;本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
  • 【藥物過(guò)量】長(cháng)期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽(tīng)力減退及神經(jīng)肌肉阻滯作用等。
  • 【藥理毒理】1.藥理本品為半合成的氨基糖苷類(lèi)抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強大抗菌活性,抗菌譜與慶大霉素相似,對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽(yáng)性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動(dòng)桿菌、枸櫞酸桿菌,以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對于結核桿菌、非典型性分枝桿菌和金黃色葡萄球菌(產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶株)也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽(yáng)性菌(包括糞鏈球菌)、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品對氨基糖苷乙酰轉移酶AAC(3)穩定,因此能產(chǎn)生該酶而耐卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株對本品敏感。本品與β內酰胺類(lèi)聯(lián)合用藥??色@得協(xié)同作用。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。2.毒理動(dòng)物試驗資料提示,本品的耳毒性較慶大霉素和妥布霉素低,腎毒性比慶大霉素低。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌內注射吸收迅速而完全。一次肌內注射本品2mg/kg,30~60分鐘達血藥峰濃度(Cmax),約為7mg/L,此后緩慢下降,12小時(shí)尚可測到。一次靜脈滴注本品2mg/kg,若于60分鐘滴完,則滴完時(shí)即達血藥峰濃度(Cmax),與肌內注射相同劑量所達峰濃度相仿;若靜脈滴注時(shí)間短于60分鐘,則血藥峰濃度可為肌內注射的2~3倍。本品在體內不代謝,廣泛分布于各主要臟器和體液中,但在膽汁、痰液、前列腺中濃度低。不易透過(guò)血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時(shí),使用較大劑量亦僅有微量到達腦脊液中??捎幸欢客高^(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內。由于本品可進(jìn)入腹水或水腫液中,故此類(lèi)患者的血藥濃度常低于其他患者。發(fā)熱者的血藥濃度亦常低于不發(fā)熱者。本品的血清蛋白結合率低,僅為0~30%。血消除半衰期(t1/2β)為2~2.5小時(shí)。主要自腎小球濾過(guò)排出,給藥后24小時(shí)內以藥物原形排出給藥量的約80%,尿藥濃度可達100mg/L以上,自膽汁中排出少。本品用于腎功能減退者時(shí),因腎排出量明顯減少而在體內積聚,t1/2β明顯延長(cháng)。
  • 【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硫酸奈替米星注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

硫酸奈替米星注射液國藥準字H200532622ml:10萬(wàn)單位福建南少林藥業(yè)有限公司代理
硫酸奈替米星注射液國藥準字H200576802ml:10萬(wàn)單位山東新華制藥股份有限公司代理
硫酸奈替米星注射液國藥準字H200635572m1:10萬(wàn)單位(0.1g,以奈替米星計)南京先聲東元制藥有限公司

硫酸奈替米星注射液同類(lèi)別藥品