位置:首頁(yè) > 化學(xué)藥 > 注射用硫酸依替米星

注射用硫酸依替米星

注射用硫酸依替米星

注射用硫酸依替米星使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):注射用硫酸依替米星
    英文名稱(chēng):Etimicin Sulfate for Injection
  • 【成份】硫酸依替米星
  • 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的粉末或疏松塊狀物。
  • 【適應癥】
    適用于對其敏感的大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸橡酸桿菌、腸桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。臨床研究顯示本品對以下感染有較好的療效:呼吸道感染:如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區肺部感染等。腎臟和泌尿生殖系統感染:如急性腎孟腎炎、膀胱炎、慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發(fā)作等。皮膚軟組織和其它感染:如皮膚及軟組織感染、外傷、創(chuàng )傷和手術(shù)產(chǎn)后的感染及其他敏感菌感染。
  • 【規格】(1)50mg(5萬(wàn)單位)(2)0.1g(10萬(wàn)單位)
  • 【用法用量】靜脈滴注。成人推薦劑量:對于腎功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者,一日2次,一次0.l~0.15g(每12小時(shí)1次),稀釋于l00ml的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,靜脈滴注,滴注1小時(shí)。療程為5~10日。
  • 【不良反應】本品系半合成氨基糖苷類(lèi)抗生素,其不良反應為耳、腎的不良反應,發(fā)生率和嚴重程度與奈替米星相似。個(gè)別病例可見(jiàn)尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)等肝腎功能指標輕度升高,但停藥后即恢復正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要發(fā)生于腎功能不全的患者、劑量過(guò)大或過(guò)量的患者,表現為眩暈、耳鳴等,個(gè)別患者電測聽(tīng)力下降,程度均較輕。其他罕見(jiàn)的反應有惡心、皮疹、靜脈炎、心悸、胸悶及皮膚瘙癢等。
  • 【禁忌】對本品及其他氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
  • 【注意事項】1.腎功能受損的患者,不宜使用本品。必要時(shí)應調整劑量,并應監測血清中硫酸依替米星的濃度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最適合觀(guān)察腎功能程度的指標。調整劑量時(shí)可采用下述兩個(gè)方案中的一種:(1)改變給藥次數:調整劑量的一種方法是延長(cháng)兩次常規給藥的間隔時(shí)間。由于血清肌酐水平與硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相關(guān),因此,實(shí)驗室檢查可提供調整給藥間隔的指標。兩次給藥的間隔時(shí)間(小時(shí))大致等于血清肌酐水平(mg/l00ml)乘以8;例如:一個(gè)體重60kg的患者,血清肌酐水平為3.Omg/l00ml,該患者使用硫酸依替米星的治療方案應為:每次劑量為2mg/kg×60kg即120mg,二次間隔時(shí)間按血清肌酐水平3.O(mg/100ml)×8計算,即24小時(shí)。(2)改變治療劑量:在具有腎功能不全的嚴重全身感染者,可增加硫酸依替米星的給藥次數,但應減少治療劑量。對這類(lèi)患者,應當測定血清硫酸依替米星濃度。推薦的方法是:在給于常規的首次劑量后,改為每8小時(shí)給藥方法是:把常規推薦的劑量除以血清肌酐水平;例如:一個(gè)體重60kg的患者,首次劑量120mg,血清肌酐濃度3.Omg/l00ml,該患者使用硫酸依替米星的治療方案為:一次劑量為(120÷3)即40mg,每8小時(shí)1次。如果已知肌酐清除率,則每間隔8小時(shí)所使用的維持劑量可以用以下計算公式:患者的CCr維持劑量=-----×常規的維持劑量正常的CCrCCr=肌酐清除率(ml/分/1.73m2)上述推薦的劑量計算方法僅用于血清硫酸依替米星水平不能監測時(shí)。由于在感染過(guò)程中,腎功能隨時(shí)可發(fā)生變化,因此硫酸依替米星的使用劑量也應隨時(shí)給予調整。2.在使用本品治療過(guò)程中應密切觀(guān)察腎功能和第八對顱神經(jīng)功能的變化,并盡可能進(jìn)行血藥濃度檢測,尤其是己明確或懷疑有腎功能減退或衰竭患者、大面積燒傷患者、新生兒、早產(chǎn)兒、嬰幼兒和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、嚴重脫水患者及腎功能在短期內有較大波動(dòng)者。3.本品屬氨基糖苷類(lèi)抗生素,可能發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯現象。因此對接受麻醉劑、琥珀膽堿、筒箭毒堿或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應特別注意,一旦出現神經(jīng)肌肉阻滯現象應停用本品,靜脈內給予鈣鹽進(jìn)行治療。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫時(shí)停止哺乳。
  • 【兒童用藥】本品屬氨基糖苷類(lèi)抗生素,兒童慎用。
  • 【老年用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調整。
  • 【藥物相互作用】本品應當避免與其他具有潛在耳、腎毒性藥物如多粘菌素、其他氨基糖苷類(lèi)等抗生素、強利尿酸及呋塞米(速尿)等聯(lián)合使用,以免增加腎毒性和耳毒性。
  • 【藥理毒理】本品系半合成水溶性抗生素,屬氨基糖苷類(lèi)。體外抗菌作用研究表明:本品抗菌譜廣,對多種病原菌有較好抗菌作用,其中對大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎軒菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性,對部分假單胞桿菌、不動(dòng)桿菌屬等具有一定抗菌活性,對部分慶大霉素、小諾霉素和頭孢唑啉耐藥的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和克雷伯氏肺炎桿菌,其體外MIC值仍在本品治療劑量的血藥濃度范圍內。對產(chǎn)生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐藥的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。本品的作用機制是抑制敏感菌正常的蛋白質(zhì)合成。動(dòng)物耳毒性試驗結果可見(jiàn)本品肌內注射的耳毒性比其他氨基糖苷類(lèi)抗生素偏低。與奈替米星相似。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人一次靜脈滴注0.1、0.15和0.2g硫酸依替米星后血清藥物濃度分別為11.30、14.6、19.79mg/L。血消除半衰期(tl/2β)約為1.5小時(shí),24小時(shí)內原型在尿中的排泄量約為80%左右。健康成人每日給藥2次,間隔12小時(shí),連續給藥7天,血中也無(wú)明顯的蓄積作用,本品與血清蛋白的結合率為25%左右。
  • 【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用硫酸依替米星批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

注射用硫酸依替米星國藥準字H20042000按C21H43N5O7計100mg常州方圓制藥有限公司
注射用硫酸依替米星國藥準字H20041999按C21H43N5O7計 50mg常州方圓制藥有限公司

注射用硫酸依替米星同類(lèi)別藥品