位置:首頁(yè) > 化學(xué)藥 > 硫酸小諾霉素注射液

硫酸小諾霉素注射液

硫酸小諾霉素注射液

硫酸小諾霉素注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):硫酸小諾霉素注射液
    英文名稱(chēng):Micironomicin Sulfate Injection
  • 【成份】硫酸小諾霉素
  • 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    本品主要用于大腸埃希菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸桿菌屬、沙雷桿菌、銅綠假單胞菌等革蘭陰性桿菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔及外傷感染,也可用于敗血癥。
  • 【規格】(1)1ml:30mg(3萬(wàn)單位)(2)2ml:60mg(6萬(wàn)單位)(3)2ml:80mg(8萬(wàn)單位)
  • 【用法用量】肌內注射或稀釋后靜脈滴注。成人肌內注射:一次60~80mg,必要時(shí)可用至120mg,一日2~3次;靜脈滴注:一次60mg,加入氯化鈉注射液100ml中恒速滴注,于1小時(shí)滴完。小兒按體重3~4mg/kg,分2~3次給藥。
  • 【不良反應】1.常見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感(耳毒性)、血尿、排尿次數顯著(zhù)減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩、眩暈(耳毒性,影響前庭)、惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。2.少見(jiàn)視力減退(視神經(jīng)炎)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)肌肉阻滯)、皮疹等過(guò)敏反應、血象變化、肝功能改變、消化道反應和注射部位疼痛、硬結、靜脈炎等。3.極少見(jiàn)過(guò)敏性休克。
  • 【禁忌】1.對本品或其他氨基糖苷類(lèi)及桿菌肽過(guò)敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2.腎衰竭者禁用。
  • 【注意事項】1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。2.用藥時(shí)間一般不宜超過(guò)14日,若必須繼續用藥時(shí),應對聽(tīng)覺(jué)器官和腎功能進(jìn)行嚴密監護。3.交叉過(guò)敏,對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者,可能對本品過(guò)敏。4.有條件時(shí)療程中應監測血藥濃度,并據此調整劑量,不能測定血藥濃度時(shí),應根據測得的肌酐清除率調整劑量,尤其對腎功能減退者、早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者。5.本品一般只供肌內注射;稀釋后可靜脈滴注;但不能靜脈注射,以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。6.長(cháng)期應用本品可能導致耐藥菌過(guò)度生長(cháng)。7.應給患者補充足夠的水分,以減少腎小管損害。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可進(jìn)入胎兒臍帶和羊水中,濃度約為母體濃度的二分之一,故孕婦禁用。2.本品在乳汁中的濃度約為母體濃度的15%,故哺乳期婦女使用本品時(shí)暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品,應根據血藥濃度或肌酐清除率調整劑量。
  • 【老年用藥】老年患者應根據腎功能減量使用。高齡患者禁用本品。
  • 【藥物相互作用】1.本品與其他氨基糖苷類(lèi)同用或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用??赡馨l(fā)生聽(tīng)力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類(lèi)藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用,或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽(tīng)力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復或呈永久性。3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類(lèi)合用,或先后連續局部或全身應用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。6.本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩鈉、呋喃妥因鈉、磺胺嘧啶鈉和鹽酸四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應用,因可發(fā)生配伍禁忌。7.本品與β內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素類(lèi))合用??色@得協(xié)同作用。8.本品與β內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)或青霉素類(lèi))混合可導致相互失活,需聯(lián)合應用時(shí)必須分瓶滴注。
  • 【藥物過(guò)量】長(cháng)期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽(tīng)力減退及神經(jīng)肌肉阻滯作用等。由于缺少特異性拮抗劑,主要用對癥療法和支持療法。
  • 【藥理毒理】1.藥理:本品為氨基糖苷類(lèi)抗生素??咕V與慶大霉素相似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無(wú)色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。革蘭陽(yáng)性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)?內酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品對細菌產(chǎn)生的氨基糖苷乙酰轉移酶AAC(6')穩定,故對因產(chǎn)生該酶而對卡那霉素、慶大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐藥的細菌仍有抗菌活性。本品最低抑菌濃度為0.1~6.25mg/L。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。2.毒理:急性毒性:靜脈注射本品的半數致死量(LD50)為78.9mg/kg,肌內注射的LD50為286±19.7mg/kg。慢性毒性:以雄性健康Wistar大鼠(體重為200±20g)進(jìn)行實(shí)驗,結果表明,即使肌內大劑量注射本品(156mg/kg),連續30天,動(dòng)物均可存活;雖在注射后7~10天,動(dòng)物有時(shí)出現萎靡、食欲不振等情況,但注射后期反應好轉,停藥后活動(dòng)恢復正常。腎、耳毒性:南京醫學(xué)院藥理教研室的研究結果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156mg/kg)給藥時(shí),僅見(jiàn)腎上皮細胞有較明顯的空泡變性,其他無(wú)特殊病變,豚鼠(10只)應用本品后,聽(tīng)力與前庭功能均無(wú)變化,處死動(dòng)物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細胞完全正常,另外3只僅有少數耳蝸毛細胞壞死(分別為10,10,17個(gè))。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品肌內注射吸收良好。肌內注射本品60mg和120mg,血藥峰濃度(Cmax)分別為4.67±1.00mg/L和9.60±3.86mg/L,達峰時(shí)間(tmax)分別為0.67小時(shí)和0.75小時(shí),血消除半衰期(t1/2?)分別為2.34小時(shí)和2.63小時(shí)。以60mg/小時(shí)恒速滴注本品,半小時(shí)血藥濃度平均值約為2.54mg/L,血藥峰濃度(Cmax)(滴注完畢時(shí))為4.75±0.65mg/L,血消除半衰期(t1/2?)約為2.5小時(shí)。本品吸收后廣泛分布于各種體液和組織中,但在膽汁中濃度低。本品主要隨尿排泄,給藥后6~8小時(shí),給藥量的60~70%被排泄,腎功能減退時(shí),尿中排泄量減低。本品可進(jìn)入胎兒臍帶和羊水中,但濃度僅為母體濃度的二分之一;乳汁中的濃度約為母體濃度的15%。尿中未發(fā)現有活性的代謝物。
  • 【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硫酸小諾霉素注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

硫酸小諾霉素注射液國藥準字H109100211ml:30mg(3萬(wàn)單位)江西制藥有限責任公司代理
硫酸小諾霉素注射液國藥準字H330203072ml:6萬(wàn)單位浙江康恩貝制藥股份有限公司
硫酸小諾霉素注射液國藥準字H430222372ml:60mg(6萬(wàn)單位)岳陽(yáng)新華達制藥有限公司
硫酸小諾霉素注射液國藥準字H430215512ml:80mg(8萬(wàn)單位)湖南爾康制藥股份有限公司
硫酸小諾霉素注射液國藥準字H430215521ml:30mg(3萬(wàn)單位)湖南爾康制藥股份有限公司

硫酸小諾霉素注射液同類(lèi)別藥品