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注射用鹽酸左氧氟沙星

注射用鹽酸左氧氟沙星

注射用鹽酸左氧氟沙星使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):注射用鹽酸左氧氟沙星
    英文名稱(chēng):Levofloxacin Hydrochloride for Injection
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Yansuanzuoyangfushaxing
  • 【成份】本品主要成分為:鹽酸左氧氟沙星
  • 【性狀】本品為類(lèi)白色或淡黃色的凍干塊狀物或粉末。
  • 【適應癥】
    本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染:
    呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周膿腫);
    泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;
    生殖系統感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑);
    皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
    腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門(mén)菌屬腸炎、傷寒及副傷寒;
    敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
    其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節感染以及五官科感染等。
  • 【規格】0.1g,(以左氧氟沙星計)。
  • 【用法用量】靜脈滴注。臨用前用適量滅菌注射用水溶解,成人每日0.4g,分2次用5%葡萄糖或生理鹽水100ml稀釋后靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。
  • 【不良反應】用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹、失眠、頭暈、頭痛等癥狀;皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發(fā)紅、發(fā)癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過(guò)性肝功能異常,如血轉氨酶增高、血清總膽紅質(zhì)增加等。上述不良反應發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見(jiàn)血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺(jué)異常等,一般均能耐受,療程結束后迅速消失。
  • 【禁忌】對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者,妊娠、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
  • 【注意事項】l.本制劑專(zhuān)供靜脈滴注,滴注時(shí)間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴,或在同一根靜脈輸液管內進(jìn)行靜滴。
    2.腎功能減退者應減量或慎用。
    肌酐清除率 50~80ml/min 正常劑量
    20~49ml/min 首劑0.4g,以后每24小時(shí)0.2g
    10~19ml/min 首劑0.4g,以后每48小時(shí)0.2g
    3.有中樞神經(jīng)系統疾病及癲癇史患者應慎用。
    4.喹諾酮類(lèi)藥物尚可引起少見(jiàn)的光毒性反應(發(fā)生率<0.1%)。在接受本品治療時(shí)應避免過(guò)度陽(yáng)光曝曬和人工紫外線(xiàn)。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并休息,嚴禁運動(dòng),直至癥狀消失。
    5.藥物相互作用:本品不能與多價(jià)金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應用,應監測茶堿的血藥濃度,據以調整劑量。
    與華法令或其衍生物同時(shí)應用時(shí),應監測凝血酶原時(shí)間或其他凝血試驗。
    與非甾體類(lèi)抗炎藥物同時(shí)應用,有引發(fā)抽搐的可能。
    與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起低血糖,因此用藥過(guò)程中應注意監測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應立即停用本品,并給予適當處理。
  • 【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性,抑制細菌DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點(diǎn),對多數腸桿菌科細菌,如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
  • 【貯藏】遮光,密閉,在陰涼處保存。
  • 【包裝】安瓶瓶裝。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
  • 【執行標準】本品主要成分為:鹽酸左氧氟沙星
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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