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硫酸奈替米星氯化鈉注射液

硫酸奈替米星氯化鈉注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):硫酸奈替米星氯化鈉注射液
    商品名稱(chēng):君欣
    英文名稱(chēng):Netilmicin Sulfate and Sodium Chloride Injection
  • 【成份】本品的主要成分是硫酸奈替米星
  • 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    本品適用于對其呈現敏感的腸桿菌科細菌所致感染,亦可用于對其敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染。感染種類(lèi)包括:
    1.復雜性尿路感染;
    2.敗血癥;
    3.皮膚軟組織感染;
    4.腹腔感染;
    5.下呼吸道感染。
  • 【規格】(1)100ml:硫酸奈替米星(以奈替米星計)0.12g;氯化鈉:0.9g;
    (2)250ml:硫酸奈替米星(以奈替米星計)0.3g;氯化鈉:2.25g。
  • 【用法用量】本品僅用于靜脈滴注,給藥劑量以奈替米星計:
    1.腎功能正常者:成人一般用量為每日4~6mg/kg,嚴重全身性感染者每日6~7.5mg/kg,每日給藥一次。
    小兒用量:6周以上至12歲者用量為每日4~6mg/kg,每8~12h給藥1次。
    本品的療程視病種、病情而異,一般為7~14日。
    奈替米星應用療程中有條件者宜定期監測患者血藥濃度。
    2.腎功能減退者:應用本品時(shí)必須根據腎功能減退程度調整劑量,有條件者宜進(jìn)行血藥濃度監測,據其結果擬訂個(gè)體化給藥方案,也可根據患者的內生肌酐清除率,或參考血肌酐值、血尿素氮值減少本品用量或延長(cháng)給藥間期。
  • 【不良反應】本品具有:
    1.腎毒性,其毒性輕微并較少見(jiàn)。腎毒性常發(fā)生于原有腎功能損害或應用劑量超過(guò)一般常用量的感染者;
    2.神經(jīng)系統毒性,可發(fā)生對第八對顱神經(jīng)的毒性反應,與其他常用氨基糖苷類(lèi)抗生素相比,其發(fā)生率低,程度亦較輕,易發(fā)生在原有腎功能損害者,或治療劑量過(guò)高、療程過(guò)長(cháng)的感染患者,表現為前庭及聽(tīng)力的受損癥狀,如出現頭暈、聽(tīng)覺(jué)異常等,但尚無(wú)致耳聾者的報道;
    3.其他:偶可出現頭痛、全身不適、視覺(jué)障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等;
    4.偶可發(fā)生實(shí)驗室檢查異常,如血糖、血堿性磷酸酶、血清轉氨酶等的升高,也可出現白細胞、血小板等的降低和嗜酸性粒細胞的增加,以上反應多呈一過(guò)性;
  • 【禁忌】對奈替米星或任何一種氨基糖苷類(lèi)抗生素有過(guò)敏或有嚴重毒性反應者禁用。
  • 【注意事項】1.為避免或減少耳、腎毒性反應的發(fā)生,治療期間應定期隨訪(fǎng)尿常規、血尿素氮、血肌酐等檢查,并應密切觀(guān)察前庭功能及聽(tīng)力改變。有條件者應進(jìn)行血藥濃度監測,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。
    2.避免與其他氨基糖苷類(lèi)抗生素、萬(wàn)古霉素、多粘菌素、強利尿劑、神經(jīng)肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物同用。
    3.腎功能減退患者應根據腎損害程度減量用藥(見(jiàn)“用法與用量”),高齡患者宜按輕度腎功能減退減量用藥。
    4.由于妊娠期患者應用的安全性未能確定,宜避免使用。
    5.新生兒避免應用。
    6.療程一般不宜超過(guò)14日,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。
    7.本品不宜與其他藥物混合靜滴。
    8.單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕癥皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥,敗血癥治療中需聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治療時(shí),宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。
  • 【藥理毒理】本品屬半合成氨基糖苷類(lèi)抗生素,其抗菌譜廣,對大腸桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌屬等具有高度抗菌活性;對綠膿桿菌等假單胞菌、普魯威登菌和不動(dòng)桿菌屬等的某些菌株亦具有抗菌活性;對葡萄球菌屬,包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐藥菌株也具抗菌作用,對肺炎球菌、溶血性鏈球菌、糞鏈球菌的抗菌作用較差。
  • 【貯藏】遮光、密閉,在陰涼處保存。
  • 【包裝】輸液瓶裝。
  • 【有效期】暫定12個(gè)月。
  • 【執行標準】本品的主要成分是硫酸奈替米星
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硫酸奈替米星氯化鈉注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

硫酸奈替米星氯化鈉注射液國藥準字H20000484250ml:硫酸奈替米星0.3g,氯化鈉2.25g正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
硫酸奈替米星氯化鈉注射液國藥準字H20000483100ml:硫酸奈替米星0.12g,氯化鈉0.9g正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
硫酸奈替米星氯化鈉注射液國藥準字H20020147100ml:奈替米星0.1g(10萬(wàn)單位)與氯化鈉0.85g成都倍特藥業(yè)股份有限公司

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