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硫酸阿米卡星注射液

硫酸阿米卡星注射液

硫酸阿米卡星注射液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):硫酸阿米卡星注射液
    英文名稱(chēng):Amikacin Sulfate Injection
  • 【成份】本品主要成份為阿米卡星
  • 【性狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。
  • 【適應癥】
    本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動(dòng)桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關(guān)節感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類(lèi)鈍化酶穩定,故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
  • 【規格】(1)1ml∶0.1g(10萬(wàn)單位)(2)2ml∶0.2g(20萬(wàn)單位)
  • 【用法用量】1.成人,肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時(shí)0.2g;用于其他全身感染每12小時(shí)7.5mg/kg,或每24小時(shí)15mg/kg。成人一日不超過(guò)1.5g,療程不超過(guò)10天。2.小兒,肌內注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg,繼以每12小時(shí)7.5mg/kg,或每24小時(shí)15mg/kg。3.腎功能減退患者:肌酐清除率50~90ml/min者每12小時(shí)給予正常劑量(7.5mg/kg)的60~90%;肌酐清除率10~50ml/min者每24~48小時(shí)用7.5mg/kg的20~30%。肌
  • 【不良反應】1.患者可發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感;少數患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩等癥狀。聽(tīng)力減退一般于停藥后癥狀不再加重,但個(gè)別在停藥后可能繼續發(fā)展至耳聾。2.本品有一定腎毒性,患者可出現血尿,排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停藥后即見(jiàn)減輕,但亦有個(gè)別報道出現腎功能衰竭。3.軟弱無(wú)力、嗜睡、呼吸困難等神經(jīng)肌肉阻滯作用少見(jiàn)。4.其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關(guān)節痛、藥物熱、嗜酸粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
  • 【禁忌】對阿米卡星或其他氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者禁用。
  • 【注意事項】1.交叉過(guò)敏,對一種氨基糖苷類(lèi)過(guò)敏的患者可能對其他氨基糖苷也過(guò)敏。2.在用藥過(guò)程中應注意進(jìn)行下列檢查:(1)尿常規和腎功能測定,以防止出現嚴重腎毒性反應。(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖檢查,尤其注意高頻聽(tīng)力損害,這對老年患者尤為重要。3.療程中有條件時(shí)應監測血藥濃度,尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時(shí)給藥7.5mg/kg者血約峰濃度應保持在15~30?g/ml,谷濃度5~10?g/ml;一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56~64?g/ml,谷濃度應為<1?g/ml。4.下列情況應慎用本品:(1)失水,可使血藥濃度增高,易產(chǎn)生毒性反應。(2)第8對腦神經(jīng)損害,因本品可導致前庭神經(jīng)和聽(tīng)神經(jīng)損害。(3)重癥肌無(wú)力或帕金森病,因本病可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害者,因本品具有腎毒性。5.對診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。6.氨基糖苷類(lèi)與β內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi))混合時(shí)可導致相互失活。本品與上述抗生素聯(lián)合應用時(shí)必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。7.應給予患者足夠的水份,以減少腎小管損害。8.配制靜脈用藥時(shí),每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100~200ml。成人應在30~60分鐘內緩慢滴注,嬰兒患者稀釋的液量相應減少。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】【孕婦與哺乳期婦女用藥】本品屬孕婦用藥的D類(lèi),即對人類(lèi)有一定危害,但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤(pán)到達胎兒組織,可能引起胎兒聽(tīng)力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】氨基糖苷類(lèi)在兒科中應慎用,尤其早產(chǎn)兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全,使本類(lèi)藥物的半衰期延長(cháng),藥物易在體內蓄積產(chǎn)生毒性反應。
  • 【老年用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能的測定值在正常范圍內,仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產(chǎn)生各種毒性反應,應盡可能在療程中監測血藥濃度。
  • 【藥物相互作用】1.本品與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用,或先后連續局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。3.本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍,不在同一瓶中滴注。4.本品與多粘菌素類(lèi)注射劑合用或先后連續局部或全身應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
  • 【藥物過(guò)量】由于缺少特異性拮抗劑,本品過(guò)量或引起毒性反應時(shí),主要用對癥療法和支持療法,同時(shí)補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。
  • 【藥理毒理】硫酸阿米卡星是一種氨基糖苷類(lèi)抗生素。本品對多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、枸櫞酸桿菌屬、沙雷菌屬等均具良好作用,對銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬、產(chǎn)堿桿菌屬等亦有良好作用;對腦膜炎球菌、淋球菌、流感桿菌、耶爾森菌屬、胎兒彎曲菌、結核桿菌及某些分枝桿菌屬亦具較好抗菌作用,其抗菌活性較慶大霉素略低。本品最突出的優(yōu)點(diǎn)是對許多腸道革蘭陰性桿菌所產(chǎn)生的氨基糖苷類(lèi)鈍化酶穩定,不會(huì )為此類(lèi)酶鈍化而失去抗菌活性。在目前所分離到的12種鈍化酶中,本品僅可為AAC(6')所鈍化,此外AAD(4')和APH(3')-Ⅲ偶可導致細菌對本品中度耐藥。臨床分離的腸桿菌科細菌中對慶大霉素、妥布霉素和奈替米星等氨基糖苷類(lèi)耐藥者約60~70%對本品仍敏感。近年來(lái)革蘭陰性桿菌中對阿米卡星耐藥菌株亦有增多。革蘭陽(yáng)性球菌中本品除對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株有良好抗菌作用外,肺炎鏈球菌、各組鏈球菌及腸球菌屬對之大多耐藥。本品對厭氧菌無(wú)效。本品作用機制為作用于細菌核糖體的30S亞單位,抑制細菌合成蛋白質(zhì)。阿米卡星與半合成青霉素類(lèi)或頭孢菌素類(lèi)合用??色@協(xié)同抗菌作用。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】阿米卡星口服很少吸收。肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液,部分藥物可分布到各種組織,并可在腎臟皮質(zhì)細胞和內耳液中積蓄;但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質(zhì)液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。成人血消除半衰期(t1/2?)為2~2.5小時(shí)??赏高^(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經(jīng)腎小球濾過(guò)排出,給藥后24小時(shí)內排出90%以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物。
  • 【貯藏】密閉,在涼暗處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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