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注射用硫酸卡那霉素

注射用硫酸卡那霉素

注射用硫酸卡那霉素使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):注射用硫酸卡那霉素
    英文名稱(chēng):Kanamycin Sulfate For Injection
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Liusuankanameisu
  • 【成份】本品主要成份為:硫酸卡那霉素
  • 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的粉末。
  • 【適應癥】
    本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴重感染,如肺炎、敗血癥、腹腔感染等,常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應用。
  • 【規格】(1)0.5g(50萬(wàn)單位)(2)1g(100萬(wàn)單位)
  • 【用法用量】1.成人常用量肌內注射或靜脈滴注,一次0.5g,每12小時(shí)1次;或按體重7.5mg/kg,每12小時(shí)1次,成人每日用量不超過(guò)1.5g,療程不宜超過(guò)14天。50歲以上患者劑量應適當減少。2.小兒常用量肌內注射或靜脈滴注,按體重一日15~25mg/kg,分2次給藥。3.硫酸卡那霉素0.25%溶液可用作沖洗液。0.1%溶液亦可用于氣溶吸入。2.5%的注射液可用于腹腔內給藥。4.腎功能減退時(shí)的用量:肌酐清除率50~90mg/分時(shí)用正常劑量的60%~90%,每12小時(shí)1次(正常劑量為每次7.5mg/kg,每12小時(shí)
  • 【不良反應】1.在療程中可能發(fā)生聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感,此為影響耳蝸神經(jīng)所致。少數患者,尤其原來(lái)有腎功能減退者可在停藥后發(fā)生,須引起注意。影響前庭神經(jīng)功能時(shí)可出現眩暈、步履不穩,但并不多見(jiàn)。2.可出現血尿、排尿次數減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應。3.偶可出現呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經(jīng)肌肉阻滯現象。4.其他不良反應有頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細胞減低、嗜酸性粒細胞增多、肌注局部疼痛等。
  • 【禁忌】對本品或其他氨基糖苷類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。
  • 【注意事項】1.對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素,如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等過(guò)敏的患者,可能對本品也過(guò)敏。2.在用藥過(guò)程中應注意進(jìn)行下列檢查:(1)尿常規檢查和腎功能測定,以防止出現嚴重腎毒性反應。(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖尤其高頻聽(tīng)力測定,對老年人更為重要。3.有條件時(shí)應監測血藥濃度,尤其新生兒,老年和腎功能減退的患者。每12小時(shí)給藥1次時(shí),血藥峰濃度宜保持在15~30?g/ml,谷濃度5~10?g/ml;每24小時(shí)用藥1次時(shí)血藥峰濃度宜保持56~64?g/ml,谷濃度<1?g/ml。4.下列情況應慎用本品:(1)失水,可使血藥濃度增高,產(chǎn)生毒性反應的可能性增加。(2)第8對腦神經(jīng)損害,因本品可導致聽(tīng)神經(jīng)和前庭功能損害。(3)重癥肌無(wú)力或帕金森病,因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害者,因本品可引起腎毒性。5.對診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。6.氨基糖苷類(lèi)與β內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi))混合時(shí)可導致相互失活??敲顾嘏c上述抗生素聯(lián)合應用時(shí)必須分瓶滴注??敲顾匾嗖灰伺c其他藥物同瓶滴注。7.本品有引起耳毒性和腎毒性的可能,故不宜用于長(cháng)程治療(如分枝桿菌病),通常療程不超過(guò)14天。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦用藥中本品屬D類(lèi),即對人類(lèi)有危害,但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織,有引起胎兒聽(tīng)力損害的可能。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。本品在乳汁中分泌量很低,但通常在用藥期間仍宜暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】本品屬氨基糖苷類(lèi),在兒科中應慎用,尤其早產(chǎn)兒及新生兒中不宜應用,因其腎臟組織尚未發(fā)育完全,故使本類(lèi)藥物的半衰期延長(cháng),藥物可能在體內積蓄而產(chǎn)生毒性反應。
  • 【老年用藥】老年患者應用本品易引起各種毒性反應,因此有條件時(shí)應在療程中監測血藥濃度,此外老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使其腎功能測定值在正常范圍內仍應采用較小治療量。
  • 【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制等。3.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用,或先后連續局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。4.與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。5.與多粘菌素類(lèi)注射劑合用,或先后連續局部或全身應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。6.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
  • 【藥物過(guò)量】由于缺少特異性拮抗劑,卡那霉素過(guò)量或引起毒性反應時(shí),主要用對癥療法和支持療法,同時(shí)補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除卡那霉素。
  • 【藥理毒理】硫酸卡那霉素是一種氨基糖苷類(lèi)抗生素。本品對多數腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、枸櫞酸桿菌屬、普羅菲登菌屬、耶爾森菌屬等均有良好抗菌作用;流感嗜血桿菌、布魯菌屬、腦膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等對本品也大多敏感??敲顾貙ζ咸亚蚓鷮?甲氧西林敏感株)和結核分枝桿菌亦有一定作用,對銅綠假單胞菌無(wú)效。其他革蘭陽(yáng)性細菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌屬和厭氧菌等對本品多數耐藥。近年來(lái)耐藥菌株顯著(zhù)增多,由于某些細菌產(chǎn)生氨基糖苷類(lèi)鈍化酶,使之失去抗菌活性??敲顾嘏c鏈霉素、新霉素有完全交叉耐藥,與其他氨基糖苷類(lèi)可有部分交叉耐藥。本品主要與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質(zhì)合成。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內注射本品后迅速吸收,于1~2小時(shí)達血藥峰濃度。一次肌內注射0.5g后平均血藥峰濃度(Cmax)為20mg/L。血消除半衰期(t1/2?)為2~4小時(shí),血清蛋白結合率低。腎功能減退者t1/2?可顯著(zhù)延長(cháng)??敲顾卦隗w內可分布到各種組織,在腎臟皮質(zhì)細胞中積蓄,胸水、腹水中濃度較高,可穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內。膽汁與糞便中的濃度則較低。本品很少進(jìn)入腦脊液中。本品在體內不代謝,主要經(jīng)腎小球濾過(guò)后由尿排出,給藥后24小時(shí)內尿中排出80%~90%。血液透析和腹膜透析可清除相當藥量。
  • 【貯藏】密閉,在干燥處保存。
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