位置:首頁(yè) > 化學(xué)藥 > 注射用硫酸核糖霉素

注射用硫酸核糖霉素

注射用硫酸核糖霉素

注射用硫酸核糖霉素使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):注射用硫酸核糖霉素
    英文名稱(chēng):Ribostamycin Sulfate for Injection
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
  • 【成份】本品的主要成分為硫酸核糖霉素
  • 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末。
  • 【適應癥】
    本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴重感染,如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)或其他抗菌藥物聯(lián)合應用。
  • 【規格】1g(100萬(wàn)單位)
  • 【用法用量】使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml,完全溶解后作肌內注射。成人一日1~2g,分2次肌內注射;兒童按體重每日20~40mg/kg,分2次肌內注射。
  • 【不良反應】本品的毒性較卡那霉素輕,但劑量亦應比后者稍大。實(shí)驗動(dòng)物中本品對豚鼠的聽(tīng)力及耳蝸病理?yè)p害比卡那霉素和慶大霉素低。1.少見(jiàn)皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等。2.偶見(jiàn)聽(tīng)力減輕、眩暈、維生素K或維生素B缺乏、血尿素氮及血氨基轉移酶(ALT及AST)增高等。3.曾有2例休克報道。
  • 【禁忌】對本品或氨基糖苷類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。注意事項】1.對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等過(guò)敏的患者,可能對本品也過(guò)敏。2.在用藥過(guò)程中應注意進(jìn)行下列檢查:(1)尿常規和腎功能,以防止出現嚴重腎毒性反應。(2)聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測定,尤其高頻聽(tīng)力測定,這對老年人尤為重要。3.下列情況應慎用本品:(1)失水、可使血藥濃度增高,產(chǎn)生毒性反應的可能性增加。(2)第8對腦神經(jīng)損害,因本品可導致聽(tīng)神經(jīng)和前庭功能損害。(3)重癥肌無(wú)力或帕金森病,因本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱。(4)腎功能損害者,因本品可引起腎毒性。4.氨基糖苷類(lèi)與β內酰胺類(lèi)(頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi))混合時(shí)可導致相互失活。本品與上述抗生素合用時(shí)必須分瓶注射。本品亦不宜與其他藥物同瓶注射。5.本品僅供肌內注射,通常療程不宜超過(guò)14天。6.腎功能不全者應根據肌酐清除率調整劑量,肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算:(140-年齡)×標準體重(kg)成年男性肌酐清除率=──────────────72×患者血肌酐濃度(mg/dl)(140-年齡)×標準體重(kg)或──────────────50×患者血肌酐濃度(μmol/L)(140-年齡)×標準體重(kg)成年女性肌酐清除率=──────────────×0.8572×患者血肌酐濃度(mg/dl)(140-年齡)×標準體重(kg)或───────────────×0.8550×患者血肌酐濃度(μmol/L)
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在孕婦用藥中本品屬D類(lèi),即對人類(lèi)有危害,但用藥后可能利大于弊。本品可穿過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒組織,有引起胎兒聽(tīng)力損害的可能。故妊娠期婦女使用本品前必須充分權衡利弊。本品在乳汁中分泌量少,但哺乳期婦女用藥期間仍宜暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】本品在早產(chǎn)兒及新生兒中的安全性尚未明確,故早產(chǎn)兒及新生兒不宜應用,本品在兒科中應慎用,
  • 【老年用藥】老年患者應用本品后易引起各種毒性反應。因老年人腎功能有一定程度生理性減退,即使其腎功能的測定值在正常范圍內,仍應采用較小治療量。
  • 【藥物相互作用】1.本品與其他氨基糖苷類(lèi)合用或先后局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.本品與神經(jīng)肌肉阻斷藥合用,可能加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制等。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)等合用,或先后連續局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。3.本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身聯(lián)合應用,可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類(lèi)注射劑合用,或先后連續局部或全身應用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。4.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
  • 【藥物過(guò)量】由于缺少特異性拮抗劑,如過(guò)量或引起毒性反應時(shí)主要用對癥療法和支持療法,同時(shí)補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。
  • 【藥理毒理】硫酸核糖霉素是一種氨基糖苷類(lèi)抗生素??咕V與卡那霉素相似,但抗菌作用較弱。本品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌有較好抗菌活性,對部分葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌亦有較好作用,對結核分枝桿菌和鏈球菌屬有微弱作用,對銅綠假單胞菌和厭氧菌無(wú)作用。細菌對本品和卡那霉素有交叉耐藥性。本品主要與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌合成蛋白質(zhì)。本品毒性較卡那霉素低。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】正常人肌內注射0.5g后血藥峰濃度(Cmax)于0.5小時(shí)到達,平均為25mg/L,8小時(shí)后血中僅有微量。給藥后12小時(shí)內尿中排出85%~90%。本品在體內不代謝,蛋白結合率低,血消除半衰期(t1/2β)約2~3小時(shí)。本品可進(jìn)入各種組織、羊水、眼房水及乳汁中,肌注后臍靜脈中藥物濃度約為母血藥物濃度的一半。本品不易進(jìn)入腦脊液中。
  • 【貯藏】密閉,在干燥處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用硫酸核糖霉素批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

注射用硫酸核糖霉素國藥準字H140216501g(100萬(wàn)單位)山西普德藥業(yè)有限公司代理
注射用硫酸核糖霉素國藥準字H440238770.5g(50萬(wàn)單位)--代理
注射用硫酸核糖霉素國藥準字H130246021g(100萬(wàn)單位)石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
注射用硫酸核糖霉素國藥準字H130212691g(100萬(wàn)單位)石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
注射用硫酸核糖霉素國藥準字H620207611.0g(100萬(wàn)單位)甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司

注射用硫酸核糖霉素同類(lèi)別藥品